Медицинские разработки часто требуют патентной защиты еще до выхода на рынок, испытаний, переговоров с инвесторами или передачи технологии партнерам. Патент помогает закрепить исключительные права на техническое решение и снизить риск того, что разработку скопируют, обойдут или начнут использовать без согласия правообладателя.
В области медицины можно защищать разные объекты: медицинские устройства, инструменты, аппараты, способы лечения и диагностики, лекарственные составы, новые применения известных веществ, а также отдельные технические решения в составе медицинских систем.

Главное — понимать, что патентуется не просто идея и не медицинская концепция сама по себе. Для получения патента нужно выделить техническое решение: совокупность признаков, за счет которых достигается конкретный технический результат.

В зависимости от характера разработки патентная защита может строиться по-разному.
В качестве изобретения могут охраняться:

• медицинские устройства, аппараты, инструменты и системы;
• способы лечения, профилактики, диагностики или проведения медицинских процедур;
• лекарственные вещества, фармацевтические композиции и медицинские составы;
• применение известного вещества, устройства или способа по новому назначению;
• технические решения, связанные с работой медицинского оборудования, анализом данных, обработкой сигналов, дозированием, контролем параметров и т.д.

В качестве полезной модели можно защищать только устройство. Поэтому полезная модель может подойти для медицинского инструмента, аппарата, приспособления, конструктивного узла, крепления, насадки, элемента оборудования или другой технической конструкции.

Медицинское устройство может быть запатентовано, если в нем есть новые конструктивные особенности, которые дают технический эффект. Например, это может быть новая форма рабочего элемента, особая взаимосвязь деталей, иной механизм фиксации, регулировки, подачи вещества, контроля давления, перемещения инструмента или взаимодействия с тканями пациента.
При описании медицинского устройства важно не ограничиваться общими словами вроде «удобное», «безопасное» или «эффективное». Нужно показать, за счет каких технических признаков достигается результат: снижается травматичность, повышается точность воздействия, упрощается установка, уменьшается риск смещения, повышается стабильность измерений, улучшается стерильность или повышается надежность работы.
Для медицинского устройства обычно рассматриваются два варианта охраны: изобретение или полезная модель. Полезная модель может быть рациональным вариантом, если разработка относится именно к конструкции устройства и нужно получить охрану быстрее. Изобретение может быть предпочтительнее, если решение сложнее, включает способ работы, систему, алгоритм взаимодействия элементов или несколько связанных объектов.

В России способы лечения, диагностики, профилактики и проведения медицинских манипуляций могут рассматриваться как изобретения, если они представляют собой техническое решение.
Такой способ должен быть описан не как общая врачебная идея, а как последовательность действий, выполняемых над материальным объектом с применением материальных средств. В заявке обычно указывают этапы способа, используемые инструменты, вещества, режимы, дозировки, параметры воздействия, условия выполнения процедуры и признаки, которые отличают методику от известных решений.
Для способов лечения и диагностики особенно важно подтверждать достижение заявленного технического результата. Одного утверждения, что метод «улучшает состояние пациента», обычно недостаточно. Желательно иметь экспериментальные данные, клинические наблюдения, сравнительные результаты, лабораторные показатели или иные сведения, которые показывают объективный технический эффект.

Лекарственные вещества, фармацевтические композиции, биологически активные составы, растворы, гели, мази, имплантируемые материалы и другие медицинские составы могут охраняться как изобретения.
В таких заявках важно правильно раскрыть состав, диапазоны компонентов, форму применения, способ получения, свойства и технический результат. Например, результат может выражаться в повышении терапевтической активности, снижении токсичности, улучшении стабильности, повышении биодоступности, пролонгированном высвобождении действующего вещества или улучшении технологических свойств состава.
При этом слишком подробное раскрытие коммерчески важных параметров не всегда полезно. Задача заявки — раскрыть изобретение достаточно для патентования, но не раскрывать лишнее ноу-хау, если его можно сохранить в режиме конфиденциальности.

В медицине часто возникает ситуация, когда известное вещество, состав или устройство обнаруживает новое полезное свойство. В этом случае потенциально можно рассматривать патентование применения по новому назначению.
Например, вещество могло быть известно для одной медицинской задачи, но затем были выявлены свойства, позволяющие использовать его для другого терапевтического эффекта, иной группы пациентов, другого механизма воздействия или новой формы применения.
В таких случаях особенно важны доказательства. Нужно показать не просто предположение, а технически подтвержденную связь между известным объектом и новым назначением.

Не всякая медицинская идея может быть защищена патентом.
Патент не выдается на абстрактные идеи, открытия, научные теории, математические методы, правила интеллектуальной деятельности, решения, которые сводятся только к представлению информации, а также на объекты, которые противоречат общественным интересам, принципам гуманности и морали.
Также нельзя получить патент просто на медицинский эффект без технического решения. Например, формулировка «новый подход к лечению заболевания» сама по себе еще не означает наличие патентоспособного изобретения. Нужно выделить конкретные технические признаки: чем именно отличается способ, устройство, вещество или применение, и какой технический результат за счет этого достигается.

Выбор между изобретением и полезной моделью зависит от того, что именно разработано.
Если речь идет о конструкции медицинского устройства, инструмента, насадки, фиксатора, держателя, механизма или другого изделия, можно рассматривать полезную модель. Это часто удобный вариант для защиты конструктивных решений.
Если разработка относится к способу лечения, диагностике, лекарственному составу, применению вещества по новому назначению или сложной системе, нужна заявка на изобретение. Изобретение дает более широкий набор возможных объектов, но требует оценки изобретательского уровня.

На практике перед подачей заявки лучше сначала определить, какой объект охраны дает более сильную защиту. Иногда рационально подавать заявку на устройство как полезную модель. Иногда лучше готовить изобретение. А иногда имеет смысл выстраивать комбинированную стратегию: защищать устройство, способ его применения, состав расходного материала или отдельные узлы.

В медицине и фармацевтике патентный поиск особенно важен. Многие решения уже описаны в патентной и научной литературе, даже если они не представлены на рынке и не встречались разработчику на практике.
Поиск помогает понять:

• есть ли у разработки признаки новизны;
• какие аналоги могут помешать получению патента;
• на каких отличиях можно строить формулу заявки;
• какой объект лучше выбрать: устройство, способ, состав или применение;
• насколько широкую охрану можно пытаться получить;
• какие риски могут возникнуть при экспертизе в Роспатенте.

Без поиска заявитель часто переоценивает уникальность разработки. В результате заявка может оказаться слишком узкой, слабой или изначально построенной вокруг признаков, которые уже известны.

Мы помогаем оценить медицинскую разработку с точки зрения патентоспособности и выбрать рациональную стратегию охраны.
Обычно работа включает несколько этапов:

1. Предварительное изучение разработки.
2. Определение возможного объекта патентования.
3. Патентный поиск по российским и зарубежным источникам.
4. Анализ найденных аналогов.
5. Подготовку формулы и описания заявки.
6. Подачу заявки в Роспатент.
7. Сопровождение делопроизводства и подготовку ответов на запросы экспертизы.

Мы не обещаем получение патента без анализа. В медицинских разработках многое зависит от уровня техники, подтверждения технического результата и качества раскрытия решения. Поэтому сначала важно трезво оценить перспективы, а уже затем выбирать формат защиты.

Для первичной оценки желательно подготовить:

• краткое описание разработки;
• фотографии, схемы, чертежи или презентацию, если они есть;
• описание отличий от известных решений;
• предполагаемый технический результат;
• сведения о публикациях, продажах, выставках или демонстрациях разработки;
• информацию о стадии проекта: идея, прототип, испытания, производство, переговоры с партнерами.

Если материалов пока немного, можно начать с общего описания. Часто уже на этом этапе можно понять, к какому объекту относится разработка и есть ли смысл проводить патентный поиск.

Если у вас есть медицинское устройство, способ лечения или диагностики, состав, препарат, расходный материал или иная разработка в области медицины, лучше оценить возможность патентования до публикации, запуска продаж и переговоров с партнерами.

Оставьте заявку или напишите нам в удобный мессенджер. Мы предварительно посмотрим, какой вариант охраны может подойти, и подскажем, с чего рационально начать: с патентного поиска, подготовки заявки или уточнения технической части разработки.

Можно ли запатентовать способ лечения?
Да, в России способ лечения может рассматриваться как изобретение, если он представляет собой техническое решение и описан через конкретную последовательность действий, средства, параметры и технический результат.
Можно ли запатентовать медицинское изделие как полезную модель?
Да, если речь идет о конструкции устройства. Полезная модель подходит только для устройств, поэтому ею можно защищать медицинские инструменты, аппараты, приспособления, узлы и конструктивные элементы.
Можно ли запатентовать лекарственный состав?
Да, лекарственный состав или фармацевтическая композиция могут охраняться как изобретение. В заявке нужно раскрыть состав, признаки, свойства и технический результат.

Нужно ли проводить патентный поиск?
Желательно да. В медицинской сфере часто встречаются близкие аналоги в патентных публикациях, научных статьях и описаниях клинических решений. Поиск помогает понять реальные перспективы и не строить заявку на уже известных признаках.

Можно ли сначала показать разработку инвестору или опубликовать статью?

Лучше сначала оценить вопрос патентования. Публичное раскрытие до подачи заявки может создать риски для новизны. В некоторых случаях закон предусматривает льготный период - 6 месяцев для полезной модели и 12 месяцев для изобретений и промышленных образцов. Но рассчитывать на него как на обычную стратегию не стоит.